Seit Oktober 2024 steht das Präparat Kelzy zur kombinierten Kontrazeption mit 2 mg Dienogest und 20 µg Ethinylöstradiol zur Verfügung. Durch die Retardformulierung werden die Wirkstoffe mit weniger Spitzenkonzentrationen aber kumuliert (AUC) in derselben Menge freigesetzt. Der Pearl Index ist sehr gut und wird mit 0,2 angegeben (95 % KI 0,03 – 0,77).

Die Retardformulierung und die stabilen hormonellen Konzentrationen erklären auch die Formulierung in der Fachinformation, dass das Einnahmefenster bei einzelnen (!) Einnahmen um bis zu 24 Stunden (!) überschritten werden darf.

In einer vergleichenden Studie lag die Zahl der Tage mit geplanter Blutung 15-20 % niedriger bei Anwendung der neuen Wirkstoffkombination im Vergleich zu einem Präparat mit 20 µg Ethinylöstradiol und 3 mg Drospirenon. (Biskupska-Bodova et al. European Journal of Contraception and Reproductive Health Care 2024;  im Druck: doi: 10.1080/13625187.2024.2398433) Ungeplante Blutungen waren über die Zyklen 2-9 ebenfalls seltener (41,7 % vs. 63,9 %, p < 0,0001)

Das Präparat ergänzt das Spektrum verschreibbarer Präparate mit einem antiandrogenen Präparat mit guter Zyklusstabilität bei möglichst geringer Ethinylöstradioldosis.

Ihr

Michael Ludwig