Eine Empfehlung der Society of Family Planning wird zur längeren – off label – Anwendung von langfristigen Kontrazeptiva publiziert. (Divya Dethier et al. Society of Family Planning clinical recommendation: Extended use of long-acting reversible contraception. Contraception 2022; 113: 13 – 18) Darin werden die drei auch in den USA zugelassenen LNG IUD-Dosierungen, 380 mm2 Kupferspiralen und Implanon bewertet.

Die Mirena, das sei vorausgeschickt, hat in den USA bereits eine Zulassung für 7 Jahre Kontrazeption durch die FDA im August 2021 bekommen. Eine aktuelle Studie mit einem 52 mg Präparat läuft für die Prüfung der Sicherheit über 10 Jahre. Die aktuellste Zwischenauswertung zeigt eine hohe Sicherheit für bis zu 8 Jahre Liegedauer. (Creinin et al. Levonorgestrel 52 mg intrauterine system efficacy and safety through 8 years of use. American Journal of Obstetrics and Gynecology 2022 S0 0 029378220 03660. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.022) 478 Patientinnen haben das Jahr 7 komplettiert, 343 das Jahr 8. 2 Schwangerschaften sind im Jahr 7 aufgetreten (1 ektope Schwangerschaft, eine intrauterine 4 Tage nach IUD-Entfernung) und keine im Jahr 8. Die Amenorrhoerate lag bei 39% in beiden Jahren. Bezüglich der niedriger dosierten LNG IUDs halten sich die Autorinnen bedeckt, da es keine verlässlichen Daten für eine längere Liegedauer als 5 bzw. 3 Jahre gibt.

Zu den 380 mm2 Kupferspiralen gibt es Untersuchungen für bis zu 20 Jahre Liegedauer, wobei die Zahl der eingeschlossenen Frauen bei einer Liegedauer über 15 Jahren niedrig ist. Bei Frauen jenseits 35 Jahren sprechen ältere Daten für eine sichere Kontrazeption für bis zu 15 Jahre. (Bahamondes et al. T Cu 380A IUD: a reversible permanent contraceptive method in women over 35 years of age. Contraception 2005;72:337–41) Insgesamt sehen die Autorinnen der aktuellen Empfehlung eine sichere Kontrazpetion für diese höherdosierte Kupferspirale für bis zu 10-12 Jahren.

Implanon ist zugelassen für eine Kontrazeption für bis zu 3 Jahre. Bislang haben 2 Studien eine längere Liegedauer geprüft, eine dritte läuft. Die Daten könnten zeigen, dass eine Liegedauer von bis zu 5 Jahren effektiv ist, so diese Empfehlung.

Bei der längeren Liegedauer außerhalb der Zulassung ist das Alter ein relevanter Faktor, wie die Studien zur Kupferspirale zeigen. Die niedrigen Schwangerschaftsraten, die teils für 20 Jahre Liegedauer berichtet werden sind sicherlich auch der Patientinnenselektion jenseits 35 Jahren geschuldet. Zudem muss man ggf davon ausgehen, dass sich das Blutungsverhalten bei LNG IUDs früher ändert als die kontrazeptive Sicherheit.

Ihr

Michael Ludwig