Nächstes Jahr voraussichtlich kommt mit Kyleena in Deutschland das dritte LNG-IUD auf den Markt, dosiert zwischen Jaydess und Mirena, bietet 5 Jahre kontrazeptive Sicherheit. Dazu gibt es demnächst eine Publikation (Kristina Gemzell-Danielsson et al. (2017) Evaluation of a new, low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive system over 5 years of use. Eruopean Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 210: 22 – 28).

In dieser Arbeit wird über eine prospektive, randomisierte Studie an 2.885 Probandinnen berichtet, die entweder Jaydess oder das neue LNG-IUS 12 (Kyleena) erhalten haben (n = 1.453). Der Pearl-Index lag bei 0,29, die 5-Jahres-Versagerquote bei 1,4%. Die Amenorrhoerate war mit 22,6% vergleichbar zu der bei Jaydess.

Da die Zulassung für Schweden bereits vorliegt ist es nur noch eine Frage der Zeit, dass das Präparat auch in anderen Ländern verfügbar ist. Kyleena ist sehr klein, es enthält weniger Levonorgestrel als Mirena und etwas mehr als Jaydess (52 mg – 19,5 mg – 13,5 mg). Die Amenorrhoerate ist niedriger als bei der Mirena, insofern dürfte der Einsatz bei schwerwiegenden endometrialen Problemen oder einer Adenomyosis uteri weiterhin eher der Mirena vorbehalten sein. Die geringere Levonorgestrel-Konzentration wird dazu führen, dass das Risiko von Zysten geringer ausfällt als unter der Mirena aber zu Beginn (Jahr 1-2) höher als unter der Jaydess. Dies lassen zumindest Daten einer anderen Publikation erwarten, in der die Rate anovulatorischer Zyklen unter den drei Präparaten näher betrachtet worden war (Dan Apter et al. (2014) Pharmacokinetics of two low-dose levonorgestrel-releasing intrauterine systems and effects on ovulation rate and cervical function: pooled analyses of phase II and III studies. Fertility & Sterility 101: 1656-1662).

Ihr

Michael Ludwig