Ein interessanter therapeutischer Ansatz zum medikamentösen Schwangerschaftsabbruch wurde in einer Machbarkeitsstudie mit vorgeschalteter Dosisfindungsstudie mit der Kombination aus 60 mg Ulipristalacetat (oral) und 24 Stunden später 800 µg Misoprostol (bukkal) untersucht. (Beverly Winikoff et al. A Proof-of-Concept Study of Ulipristal Acetate for Early Medication Abortion. New England Journal of Medicine Evidece 2025; 4: DOI: 10.1056/EVIDoa2400209)

In der Dosisfindungsstudie wurden vorab je 33 Frauen bis zum 63. Tag der Schwangerschaft mit 60 oder 90 mg Ulipristalacetat kombiniert mit 800 µg Misoprostol behandelt. Aufgrund der Ergebnisse wurde die 60 mg Dosis von Ulipristalacetat für weitere 100 Frauen ausgewählt.

Bei 129 von 133 Frauen (97,0 %) war es zum kompletten Abort bei der ersten Kontrolluntersuchung im Median nach 14 Tagen (IQR 13, 15) gekommen.

Der BMI durfte maximal 32 kg/m2 betragen. Nebenwirkungen traten faktisch nur in Zusammenhang mit Misoprostol auf.

Grund für diesen Studienansatz war, dass Mifepriston nicht weltweit verfügbar ist, Ulipristalacetat aber in 74 Ländern als zugelassenes Medikament gehandelt wird, häufig als OTC-Präparat.

In einem begleitenden Editorial wird der therapeutische Ansatz positiv hervorgehoben, allerdings auch darauf hingewiesen, dass in der prospektiven Studie eine Vergleichsgruppe mit der standardisierten Kombination Mifepriston-Misoprostol sowie eine Vergleichsgruppe mit Misoprostol allein fehlte. (Daniel Grossman. New Data on Ulipristal Acetate and Misoprostol for Medication Abortion — A Step Forward? New England Journal of Medicine Evidence 2025; 4: DOI: 10.1056/EVIDe2400460) Dennoch, so der Autor, sind die Ergebnisse vielversprechend.

Für die in der Notfallkontrazeption eingesetzte Dosis von 30 mg Ulipristalacetat wird kein abortiver Effekt aufgrund der entsprechend vorliegenden Daten vermutet. (F. Rosato et al. Frontiers in Pharmacology 2016; 6: 315. DOI: 10.3389/fphar.2015.00315) Dies scheint erst mit der jetzt untersuchten höheren Dosis aufzutreten.

Ihr

Michael Ludwig