Zu einem Vaginalring mit Segestrolacetat (Nestron) und Östradiol, der für 90 Tage eine sichere Kontrazeption gewährleisten soll, hatte ich bereits an anderer Stelle im Blog berichtet. Nun erscheint eine Studie zu pharmakokinetischen Daten, anhand derer die Compliance der Anwenderinnen abgelesen werden kann (Rebecca L. Thompson et al. The use of serum segesterone acetate levels to assess adherence of trial participants with a contraceptive vaginal ring. Contraception, im Druck).

Nach Einlage des Rings kommt es relative rasch, innerhalb von 3,5 Stunden, zu einer Peak-Konzentration von Segestrolacetat (cmax = 918 pg/ml). Über etwa 4 Tage fallen die Konzentrationen dann auf unter 300 pg/ml, über die folgenden etwa 54 Tage auf einen mittleren Wert von etwa 150 pg/ml. Nach Entfernung des Rings fällt die Serumkonzentration innerhalb von 2 Stunden auf unter 80 pg/ml. Ein Wiedereinsetzen des Rings führt zu einer erneuten Spitzenkonzentration.

In der vorliegenden Studie wurden Daten aus den Zyklen 2 (n=172), 3 (n=156) und 7 (n=115) analysiert (Zyklus 2 = 1. Zyklus, in dem der Ring appliziert war, Zyklus 7 = letzter Zyklus, in dem der Ring appliziert war). Die Autorengruppe beschreibt das Auftreten zumindest eines auffällig niedrigen Segestrolacetat-Wertes (< 64 pg/ml) bei 42 Anwenderinnen (9,48%) und zumindest eines unerwarteten Peaks (> 296 pg/ml) bei 97 (21,90%). Beides wurde bei 3 Anwenderinnen beobachtet (0,68%).

Das Auftreten von 1 bzw. 2 niedrigen Werten im 1. Anwendungszyklus führte zu einem relativen Risiko von 8,1 (95% KI 1,4 – 47) bzw. 57 (95% KI 21 – 280), dass eine Ovulation stattfand. Im 6. Anwendungszyklus lagen die Risiken bei 5,1 (95% KI 0,61 – 43) bzw. 15 (6,7 – 36). Über alle Zyklen zusammengefasst lagen die relativen Risiken bei 4,8 (95% KI 1,2 – 19) bzw. 25 (95% KI 15 – 42).

Die Daten belegen einmal mehr das Problem der Compliance als ursächlich für das Versagen einer hormonellen kontrazeptiven Methode – diesmal mittels valider pharmakologischer Daten. Ein interessanter Studienansatz!

Ihr

Michael Ludwig