Fezolinetant ist seit nunmehr über 1 Jahr eine zugelassene Therapie für vasomotorische Beschwerden. Die Therapie ist effektiv und ein wichtiger Baustein insbesondere für Frauen mit Kontraindikationen für eine menopausale Hormontherapie aber ausgeprägten vasomotorischen Beschwerden. Dazu gehören auch Frauen mit einem Mammakarzinom. Die Fachinformation von Fezolinetant weist darauf hin, dass es zu diesen Frauen und insbesondere unter Anwendung einer adjuvant endokrinen Therapie keine Daten gibt. Dies lässt manche zögern, diesen Wirkstoff einzusetzten, auch wenn es bislang keine Daten gibt, die dagegen sprächen.

Nun erscheint eine prospektive randomisierte Studie zu einem Neurokinin-1/3 Antagonisten, dem Wirkstoff Elinzanetant – eingesetzt bei Frauen, die unter einer adjuvant endokrinen Therapie nach Diagnose eines Mammakarzinoms unter vasomotorischen Beschwerden litten. (F. Cardoso et al. Elinzanetant for Vasomotor Symptoms from Endocrine Therapy for Breast Cancer. New England Journal of Medicine 2025; im Druck: DOI: 10.1056/NEJMoa2415566)

474 Frauen wurden randomisiert und erhielten 120 mg Elinzanetant oder ein Placebo, wobei die Placebogruppe nach 12 Wochen zur Wirkstoffgruppe geswitcht wurde. Die Studie lief über 52 Wochen. Es kam zum signifikanten Abfall in der Frequenz und Schwere vasomotorischer Beschwerden unter 120 mg Elinzanetant. Etwa 56 % der Frauen erhielten Tamoxifen, etwa 44 % einen Aromatasehemmer. Die Therapie wurde so gut vertragen, dass sich 91,6 % der Frauen am Ende der 52-wöchigen Studienphase für eine Weiterführung über 2 Jahre entschieden.

Die Studie zeigte weiterhin, dass sich pharmakokinetisch an den Spiegeln von Tamoxifen oder seinen Metaboliten oder bei Anwendung eines Aromatasehemmers an dessen Spiegel nichts änderte.

Einen weiteren wichtigen Punkt wirft eine Autorin in einem begleitenden Editorial auf: Die Minderung von Nebenwirkungen erhöht die Adhärenz einer adjuvant endokrinen Therapie – ein relevanter Aspekt, wenn man bedenkt, dass diese Therapieadhärenz bei nur etwa 50 % liegt! (Ann H. Partridge. Menopausal Symptom Management in Breast Cancer Survivors— A Promising New Option. New England Journal of Medicine 2025; im Druck: DOI: 10.1056/NEJMe2506475)

Eine wichtige Studie mit wichtigen Daten für die betroffene Patientinnen!

Ihr

Michael Ludwig